Direction · Vigilances · Audit & expertise
YMUNIT accompagne les organisations réglementées et les environnements critiques dans la direction de leurs fonctions et programmes IT, cyber et IA, la maîtrise de leurs dispositifs de vigilance et l’audit de leurs risques, systèmes et obligations.
Références et environnements d’intervention
YMUNIT intervient auprès d’organisations des secteurs de la santé, de l’industrie, des infrastructures, des technologies et des services réglementés.
Trois piliers
Diriger une fonction ou un programme, sécuriser vos dispositifs de vigilance, ou auditer vos risques : identifiez le parcours adapté à votre enjeu.
Direction & programmes
YMUNIT prend la responsabilité d’une fonction, d’un programme ou d’une transformation pour rétablir la maîtrise, obtenir des résultats et préparer une organisation durable.
Vigilances
Pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance, systèmes informatisés, externalisation et préparation aux inspections.
Audit & expertise
Audits cyber, IT, OT, qualité, conformité, intelligence artificielle, fournisseurs et systèmes critiques.
Situations d’intervention
DSI, RSSI, direction audit ou conformité vacante : reprendre la main sans délai.
Planning fragilisé, dépendances multiples, gouvernance à rétablir.
Pharmaco, matério ou cosmétovigilance à structurer ou reprendre en main.
Préparer les preuves, les équipes et la salle avant le jour J.
Validation, migration de données ou maintien en état validé.
Due diligence, audit fournisseur et maîtrise de la dépendance.
Pourquoi YMUNIT
Des experts capables de prendre une responsabilité réelle, de décider et d’intervenir dans des situations complexes.
Une lecture conjointe des opérations, des systèmes, des risques et des obligations applicables.
Des interventions adaptées aux environnements sensibles, aux audits et aux programmes à forts enjeux.
Des décisions, feuilles de route, rapports et preuves directement mobilisables par les directions, les équipes et les auditeurs.
La documentation, la formation et le transfert de compétences sont intégrés à nos missions afin de préparer l’autonomie et la continuité.
Preuves concrètes
Gouvernance insuffisante, planning fragilisé, dépendances multiples ou prestataires difficiles à coordonner.
Reprise de gouvernance, sécurisation des risques, arbitrages et pilotage du programme.
Une trajectoire clarifiée, des responsabilités établies et un pilotage remis sous contrôle.
Organisation incomplète, fonction sous tension, système à reprendre ou inspection à préparer.
Diagnostic, structuration, pilotage, systèmes informatisés et préparation des preuves.
Un dispositif documenté, maîtrisé et capable de démontrer sa conformité.
Risques mal objectivés, écarts dispersés ou manque de vision pour les directions.
Évaluation indépendante, priorisation des écarts et construction d’une feuille de route.
Des décisions plus rapides et un plan d’action directement exploitable.
Expérience des dirigeants et experts YMUNIT
19+ ans
d’expérience opérationnelle en pharma, industrie et IT
10 000+
projets, audits et transformations en environnements sensibles
Programmes
multi-milliards
pilotés au cours des parcours de nos experts
Jusqu’à 200+
contributeurs coordonnés sur des programmes complexes
Questions fréquentes
Lorsqu’une fonction critique est sans responsable, qu’un programme IT, cyber ou IA est en difficulté, ou qu’une transformation doit être pilotée sans délai. YMUNIT prend la responsabilité, rétablit la maîtrise et prépare un passage de relais durable. Voir Direction & programmes.
Oui. Nous dirigeons des programmes IA de bout en bout : stratégie et portefeuille de cas d’usage, gouvernance des données et des modèles (AI Act, ISO 42001), industrialisation des POC et adoption métier. L’audit indépendant d’un système d’IA relève, lui, d’Audit & expertise.
Pharmacovigilance, matériovigilance et cosmétovigilance : création et structuration du système, QPPV ou fonction externalisée, gestion des cas et des signaux, rapports périodiques, pilotage des prestataires et préparation aux inspections. Voir les Vigilances.
Oui : cadrage et sélection, validation (CSV/CSA, GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11 selon applicabilité), migration de données, maintien en état validé et audit. YMUNIT n’est pas éditeur d’une base de vigilance : nous sécurisons vos systèmes de façon indépendante.
Audits cybersécurité, IT et OT (ISO 27001, NIS2, DORA, HDS, IEC 62443), qualité et conformité, gouvernance des risques et des fournisseurs, et audit des systèmes d’IA. Chaque mission produit des constats priorisés et des preuves défendables. Voir Audit & expertise.
Par un premier échange confidentiel et sans engagement. Nous cadrons le besoin, identifions le mode d’intervention adapté (renfort ciblé, fonction externalisée, audit ou Build–Operate–Transfer) et vous répondons sous 48 heures ouvrées.
Contact
Décrivez-nous votre situation. Nous vous répondons sous 48 heures ouvrées pour cadrer le besoin et identifier le mode d’intervention adapté.
